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產(chǎn)品詳細(xì)介紹

產(chǎn)品名稱： B型尿碘定量檢測(cè)試劑盒（生化儀專用）

規(guī)格型號(hào)： B-60T、B-120T

操作過程： 100℃過硫酸銨溶液消化，碘催化砷鈰反應(yīng)，消化后上生化分析儀測(cè)定尿碘值

儀   器： 恒溫干燥箱、全自動(dòng)生化分析儀

技術(shù)指標(biāo)： 最低檢測(cè)限<10μg/L、批內(nèi)變異系數(shù)<10%、相對(duì)誤差<15%

產(chǎn)品特點(diǎn)： 檢測(cè)過程全自動(dòng)，穩(wěn)定準(zhǔn)確，檢測(cè)60份樣品需時(shí)約120分鐘

注意事項(xiàng)： 定標(biāo)液無需消化，樣品、質(zhì)控品則需消化后測(cè)定

有 效 期： 常溫6個(gè)月

B型尿碘檢測(cè)試劑盒（生化分析專用）

型號(hào)規(guī)格：B-60T/B-120T

規(guī)格型號(hào)：B-60T、B-120T

特點(diǎn)：快速、準(zhǔn)確，特別適合臨床使用。

有效期：6個(gè)月

線性范圍：0-600μg/L

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：尿碘定量檢測(cè)試劑盒（B型）

商品名稱  尿碘定量檢測(cè)試劑盒（B型）

英文名稱：Direction of Quantitative Test Kit type B for Urinary Iodine

【包裝規(guī)格】

B-60T；B_120T

【預(yù)期用途】

 定量檢測(cè)人體尿碘含量，用于評(píng)價(jià)人體碘攝入水平。

【檢驗(yàn)原理】

尿碘檢測(cè)采用碘催化砷鈰反應(yīng)的原理,使用生化分析儀測(cè)定試液的光密度值，光密度值與碘含量成定量關(guān)系，采用標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算尿碘濃度。

【試劑盒的主要技術(shù)性能】

試劑盒的檢測(cè)限小于10μg/L;

相對(duì)誤差范圍小于15%;

批內(nèi)變異系數(shù)小于10%。

【主要組成成分】

1消解液：用于消解尿樣；

2試劑R₁；

3試劑R₂；

4碘標(biāo)準(zhǔn)液：6瓶，各4mL；

5 質(zhì)控品。

【貯存條件及有效期】

在2-8℃下儲(chǔ)存，有效期為8個(gè)月；在常溫下儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月。

【適用儀器】

適用于各類全自動(dòng)/半自動(dòng)生化分析儀。

【樣本要求】

1尿樣以空腹晨尿?yàn)閮?yōu)，采尿樣至少10ml 。隨意一次尿樣也可（使用隨意尿樣檢測(cè)的異常者需復(fù)查）；

2在留取尿樣的前一天不得食用海帶紫菜等高碘食品和含碘藥品。

3 尿樣在室溫下可保存7天，在2℃-8℃下1個(gè)月。

【檢驗(yàn)方法】（標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備與樣品的測(cè)定）

1實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備

1.1 用戶自備器材：全自動(dòng)/半自動(dòng)生化分析儀、電熱干燥箱，可控溫100℃；玻璃試管，（10mm-13mm）×(75-100mm)；1000μl可調(diào)加樣器。

1.2溫度影響測(cè)定結(jié)果，請(qǐng)務(wù)必在測(cè)定前1小時(shí)將試劑（R_1，R₂）放進(jìn)試劑盤。消解液可直接使用。

1.3 消解液為固體包裝，使用時(shí)用去離子水溶解。不同規(guī)格的試劑盒溶解消解液的用水量不同，具體見下表。

注意：溶解后的消解液在2—8℃下有效期30天。

2 消解

準(zhǔn)確吸取尿樣、質(zhì)控樣品各200μl于試管中，各加600μl消解液，置于電熱干燥箱中100（±2℃）消解60分鐘。電熱干燥箱頂部的通風(fēng)口應(yīng)敞開，將消解完畢的樣品冷卻（室溫下放置不少于30分鐘）至室溫后上生化分析儀。

特別提示：標(biāo)準(zhǔn)溶液無需加消解液消化，直接用于定標(biāo)

3 生化分析儀測(cè)定條件

3.1 波長(zhǎng)：?jiǎn)尾ㄩL(zhǎng)，405nm或404nm、410nm或415nm。

3.2 樣品、試劑量：標(biāo)準(zhǔn)溶液、消化后的樣品25μL，試劑R₁ 120μL，試劑R₂ 36μL（不同品牌和型號(hào)的生化儀可按相應(yīng)比例調(diào)整樣品和試劑用量）。

3.3反應(yīng)溫度：37℃。

3.4分析方法：終點(diǎn)法或速率法。

3.4.1 終點(diǎn)法：加入試劑R₁ 。加入試劑R₂  ，記錄加入試劑R₂后反應(yīng)6-8min時(shí)（根據(jù)生化儀允許的最大反應(yīng)時(shí)間選擇）的光密度值（一點(diǎn)終點(diǎn)法或兩點(diǎn)終點(diǎn)法）。

3.4.2 速率法：加入試劑R_1，加入試劑R₂反應(yīng)1min，然后連續(xù)監(jiān)測(cè)3min時(shí)段內(nèi)的光密度值（兩點(diǎn)速率法）。

3.5 校準(zhǔn)方法：標(biāo)準(zhǔn)曲線法。使用樣條函數(shù)（spline）或半對(duì)數(shù)模式（光密度的對(duì)數(shù)值與碘濃度成直線關(guān)系）擬合標(biāo)準(zhǔn)曲線。

3.6 反應(yīng)方向：負(fù)反應(yīng)。

3.7 結(jié)果表示：樣品的碘含量單位為μg/L，結(jié)果保留3位有效數(shù)值，例如60.1μg/L、120μg/L等。

 【參考值】

WHO推薦的人群尿碘參考值范圍如下表：

【檢驗(yàn)方法的局限性】

因尿樣的代表性受飲水量的影響，一次檢測(cè)缺碘或碘過量需復(fù)查。

【注意事項(xiàng)】

1 尿碘含量甚微，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免碘污染，碘污染源如碘酒(建議病人先留尿后采血，避免碘酒的污染)、同位素室的碘、碘鹽、碘化鉀溶液等；測(cè)定所用器材應(yīng)清洗干凈。

2 不同批號(hào)的試劑不能混合使用。

3.為保證測(cè)定的準(zhǔn)確性，建議每次測(cè)定時(shí)先定標(biāo)，試劑換批號(hào)后必須重新定標(biāo)。

4 因尿碘檢測(cè)屬超微量分析，生化分析儀的交叉污染嚴(yán)重影響測(cè)定結(jié)果，建議檢測(cè)前執(zhí)行酸堿清洗程序。

【參考文獻(xiàn)】

劉列鈞，閻玉芹，鄭朝暉，等.ADA冷消化尿樣砷鈰催化計(jì)時(shí)測(cè)定尿碘.中國(guó)地方病學(xué)雜志，1999，18（1）：62-64.