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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品
發(fā)布時(shí)間:2019/10/28 13:38:11 瀏覽次數(shù):1023
在國(guó)際上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱均為“Reference Materials”,由ISO/REMCO組織負(fù)責(zé)這一工作。中國(guó)的計(jì)量系統(tǒng)將“Reference Materials”稱為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”,多指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),多以效價(jià)單位(U)表示。在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW和標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB的區(qū)別
1.定義不同
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有一種或多種足夠均勻并已經(jīng)很好地確定其特征量值的物質(zhì)或材料。用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或確定物料的量值;
標(biāo)準(zhǔn)樣品是具有足夠均勻的一種或多種化學(xué)的、物理的、生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征,經(jīng)過(guò)技術(shù)鑒定,并附有有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。
2.管理機(jī)構(gòu)的區(qū)別
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW和標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB都是由國(guó)際技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)司批準(zhǔn),國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布,但是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是由全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理委員會(huì)組織和審查,而標(biāo)準(zhǔn)樣品則由全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)組織和審查。
3.代號(hào)不同
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的代號(hào)是GBW,標(biāo)準(zhǔn)樣品的代號(hào)則是GSB。
4.制備過(guò)程的區(qū)別
標(biāo)準(zhǔn)樣品制備要經(jīng)過(guò)制備物料,對(duì)成品物料進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)、定值,穩(wěn)定性檢驗(yàn),包裝,審查,批準(zhǔn),發(fā)布等步驟;
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)樣品基本相同,只是要求要高很多。
5.用途不同
標(biāo)準(zhǔn)樣品是為實(shí)施和制定標(biāo)準(zhǔn)的需要而制定,一般只在標(biāo)準(zhǔn)所涉及的范圍使用,它在實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)(相對(duì)文字標(biāo)準(zhǔn)而言)不能用作計(jì)量的傳遞;
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),可以作計(jì)量的傳遞,用于校正儀器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法、確定物料的量值,只要適宜可以代替標(biāo)準(zhǔn)樣品在制定、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)中使用。
以上是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品的五點(diǎn)區(qū)別,此外,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW(E)。
在國(guó)外,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品是沒(méi)有區(qū)別的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是作為量值的傳遞的工具和手段。標(biāo)準(zhǔn)樣品則是為了保證國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施制定的國(guó)家實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)。如一些產(chǎn)品的技術(shù)性能指標(biāo),難以用文字?jǐn)⑹銮宄?,需要用?shí)物作為文字標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充,例酒、顏料的外觀、顏色色光等。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類與分級(jí)
1
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類
用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、物理特性與物理化學(xué)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和工程技術(shù)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。按其標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的屬性和應(yīng)用領(lǐng)域可分成十三大類,即:
1.鋼鐵成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
2.有色金屬及金屬中氣體成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
3.建材成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
4.核材料成分分析與放射性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
5. 高分子材料特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
6.化工產(chǎn)品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
7.地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
8.環(huán)境化學(xué)分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
9.臨床化學(xué)分析與藥品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
10.食品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
11.煤炭石油成分分析和物理特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
12.工程技術(shù)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
13.物理特性與物理化學(xué)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)(IsO/REMc0)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類就是采用了這種方法,ISO/REMCO將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為十七大類。
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級(jí)
我國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)與二級(jí),它們都符合“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”的定義。
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值,若只有一種定值方法可采取多個(gè)實(shí)驗(yàn)室合作定值。它的不確定度具有國(guó)內(nèi)最高水平,均勻性良好,在不確定度范圍之內(nèi),并且穩(wěn)定性在一年以上,具有符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求的包裝形式。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn),它的代號(hào)是以國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的漢語(yǔ)拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三個(gè)字的字頭“GBW”表示。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值,其不確定度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平,穩(wěn)定性在半年以上,能滿足一般測(cè)量的需要,包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn),它的代號(hào)是以國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的漢語(yǔ)拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三個(gè)字的字頭“GBW”加上二級(jí)的漢語(yǔ)拼音中“Er”字的字頭“E”并以小括號(hào)括起來(lái)――GBW(E)。
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW”冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào),第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號(hào),第四、五位數(shù)是同一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號(hào)。生產(chǎn)批號(hào)用英文小寫字母表示,排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的最后一位,生產(chǎn)的第一批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用a表示,第二批用b表示,批號(hào)順序與英文字母順序一致。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW(E)”冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào),第三、四、五、六位數(shù)為該大類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號(hào)。生產(chǎn)批號(hào)同一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)批號(hào),如GBW(E)110007a表示煤炭石油成分分析和物理特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類的第7順序號(hào),第一批生產(chǎn)的煤炭物理性質(zhì)和化學(xué)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類編號(hào),見(jiàn)表2。
標(biāo)準(zhǔn)樣品的分類與編號(hào)
標(biāo)準(zhǔn)樣品的編號(hào)為GSB,分為10類如下,各類的編號(hào)與中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類法的編號(hào)一致。
1.綜合類標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB A
2.農(nóng)林類標(biāo)準(zhǔn)樣品 GSB B
3.礦業(yè)類標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB D
4.化工類標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB G
5.冶金類標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB H
6.儀器類標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB N
7.建材類標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB Q
8.紡織類標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB W
9.食品類標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB X
10.環(huán)保類標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB Z 或GSB 07
值得注意的是:標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品是四種不同的物質(zhì),
一定要加以區(qū)別,切不可誤用、錯(cuò)用。