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我國將制修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)
發(fā)布時(shí)間:2019/10/11 13:59:06 瀏覽次數(shù):1078
據(jù)新華社北京2月21日電(記者 王賓 劉詩平)提高藥品質(zhì)量、制修訂完成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng)……國務(wù)院近日印發(fā)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》指出,“十三五”期間,我國將進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量,不斷提升相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),逐步完善審評審批體系,推進(jìn)健康中國建設(shè)。
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)有利于提高藥品有效性、推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,有利于節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用。規(guī)劃強(qiáng)調(diào),鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評價(jià)工作,完善一致性評價(jià)工作機(jī)制,充實(shí)專業(yè)技術(shù)力量,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范程序,按時(shí)審評企業(yè)提交的一致性評價(jià)資料和藥品注冊補(bǔ)充申請。健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系是構(gòu)建藥品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)設(shè)施。規(guī)劃指出,“十三五”期間將制修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè),醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng),化妝品禁、限用物質(zhì)檢驗(yàn)檢測方法30至50項(xiàng),完善相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指導(dǎo)原則。為提升用藥專業(yè)化水平、指導(dǎo)公眾安全合理用藥,規(guī)劃還明確執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量超過每萬人口4人的目標(biāo),所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。